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界面新闻编辑 | 谢欣
1月上旬，据港交所信披，浙江博锐生物制药股份有限公司（文中简称“博锐生物”）已提交上市申请，联席保荐人为华泰国际和摩根大通。
博锐生物在医药行业小有名气，它由老牌药企海正药业孵化，前身是海正药业的生物制剂业务部门，于2019年1月起重组为有限公司。据招股书披露，PAG Highlander（太盟投资集团）及海正药业直接持股44.62%、39.62%。
在2022年1月接受《21世纪经济报道》专访时，博锐生物时任首席执行官（CEO）王海彬表示，希望企业会在未来成为全球性的免疫疾病领域龙头。就现阶段而言，博锐生物有不少自免药物，也确实是自免“大药”阿达木单抗生物类似药的销冠，但距离全球龙头目标尚远，尤其是企业在创新药和国际化方面只能说是刚刚起步。
1月7日，就博锐生物的IPO动态，界面新闻向企业发送了采访邮件。截至发稿时，尚未收到回复。
是阿达木单抗国内销冠
博锐生物是国内隐形的生物药大户，代表产品为阿达木单抗（商品名：安健宁®）。
阿达木单抗是艾伯维公司开发的自免领域生物药，曾11年蝉联全球药王。凭借难以超越的商业成就，原研商品名修美乐几乎能和药王画上等号。该产品于2003年在美国上市，2010年进入中国市场。当时，生物药还是新事物。
不过，博锐生物却是在国内把阿达木单抗卖得最好的企业。虽然博锐生物的安健宁®甚至不是首仿产品。它的获批时间晚于首仿百奥泰的格乐立®。而据摩熵医药数据库，2021年起，安健宁®就一直是国内仅次于原研药修美乐®的销冠；2024年之后，安健宁®超越修美乐®成为了本土销售额最高的阿达木单抗。
据招股书，安健宁®目前在国内的销售成绩大约是一年8亿元。一年8亿元的销售成绩虽比不上更多的创新药，但它构筑了博锐生物的业绩底盘。
可博锐生物的困境也恰在此处——一旦医保控费、生物药类似药集采等政策继续深化，生物类似药能为博锐生物创造的增量会非常有限。在2023年和2024年间，安健宁®的销售额也已下滑了5000万元。
另从占比看，在2023年，安健宁®为博锐生物贡献了七成营收，但在2024年和2025年前三季度，这一占比已缩至约五成。
其他生物类似药中，博锐生物曲妥珠单抗（安瑞泽®）的年销售额也在亿级别，且2024年的销售额达到2亿元，较2023年翻倍。在2025年5月，贝达药业成为安瑞泽®在中国的独家总分销商。
据弗若斯特沙利文统计，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，博锐生物自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一。
对于博锐生物而言，其未来取决于在生物类似药之后，企业还能否实现进一步的创新跨越。当然，这尚无定论，而创新药领域的竞逐从未止息。
众和昆仑(北京)资产管理有限公司董事长柏文喜向界面新闻表示，该公司自2023年起已连续两年拿下中国自免生物制剂销售额第一，后续还有20 余项在研管线，生物药产能扩建、III 期临床和海外多中心都需资金，IPO 是最快、最便宜的规模化资金来源。
柏文喜告诉界面新闻，恒指2025第四季度起从14500点反弹，生物医药板块领涨，近期的英矽、智谱、MiniMax 等大额IPO均获超购，市场重新有了“赚钱示范效应”，博锐此时递表正好赶上小阳春头班车。
柏文喜也提示，博锐生物有短板，2023-2025年内，企业毛利率已现三连降，综合毛利率分别为78%、64%、57%，主因医保谈判降价等，若2026年再降价，盈利弹性将被进一步吞噬，另外自免领域需注意集采政策落地力度。
在2025年8月，安徽宣布正式启动生物药集采，产品包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗八个产品。博锐生物也有管线在其中。
柏文喜认为，国际长线基金愿意对“中国自免龙头”给溢价，博锐生物2025年净利润已转正，也避免被贴上“纯18A高风险”标签，估值弹性更大，同时企业最早由海正药业孵化，经多轮美元、人民币基金交叉持股，结构复杂，港股全流通方案可把境内/外老股一次性释放，也为老股东“拆 VIE+退出”提供流动性。
创新药还难撑大局
2023年，博锐生物的首款1类创新生物药泽贝妥单抗（安瑞昔®）获批，并在当年被纳入国家医保目录。
2023年-2024年，安瑞昔®销售额从1000万元飙升至2.7亿元。2025年前三季度内，其销售额已达2.7亿元。照此估算，安瑞昔®2025年的年销售大约为3-4亿元。它也是企业目前销售增速最快的产品。2025年前三季度，安瑞昔®占企业两成业绩。
安瑞昔®是一款 靶向CD20单抗，获批的适应症为联合CHOP方案（一种组合化疗方式），用于CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者一线治疗。不过在此领域，除了罗氏的昔日王牌产品美罗华®外，也实在不缺仿制药。单就同期启程做生物药的中国药企而言，几乎无一例外均布局了利妥昔单抗生物类似药。
据摩熵医药数据库，自2021年起，复宏汉霖的汉利康®年销售额约20亿元，至今累计销售额已近100亿元；信达生物的达伯华®在2022年-2024年期间，销售额分别从3.6亿元快速增长至11.6亿元，2025年前三季度，达伯华®的销售额已超10亿元。
在创新药板块，除了安瑞昔®，博锐生物另有从优时比引进的比奇珠单抗（倍捷乐®）。它是一种自免类药物，也是全球唯一获批IL-17A/F双靶生物药。招股书显示，2025年上半年，比奇珠单抗全球销售额约8亿欧元。
但IL-17A领域的竞争压力绝对不小——国内除了同靶点的丽珠集团在研药LZM012，另外五款已上市IL-17A单抗，也有不少在研IL-17A/IL-23管线。
在储备管线中，博锐生物选择了抗体偶联药物（ADC）。该企业拥有BR111——全球首个且唯一处于临床阶段的ROR1双表位ADC（抗体偶联）在研药物，BRY812是——中国首个且唯一处于临床开发阶段的LIV-1 ADC在研药物。
显然，博锐生物想借ADC之势做强创新药，且差异化竞争策略明显，但产品尚在早期。也就是，在高回报的预期下，企业也面临着同等程度的失利风险。
不过，博锐生物业绩相对稳健。毕竟，在商业化产品尚在各位数之际，企业就已稳定盈利， 2025年前三季度内，企业利润已突破1亿元。而危机也已浮现，该企业2025年前三季度的营收增速仅为9.8%，与2024年全年近30%的增速出现明显落差。这也意味着，博锐生物急需能提振业绩的产品和策略。
2025年12月，博锐生物于IPO前夕官宣任命刘敏为公司首席执行官（CEO），他曾任药明巨诺首席执行官、信达生物首席商务官、罗氏中国副总裁等。博锐生物在官网表示，任命刘敏标志着企业迈入新发展阶段，有利于公司创新转型与国际业务拓展。目前，博锐生物在国际化方面表现较弱，尚未在海外主流市场做出成绩。
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